本文目录一览：

• 1、【留学速报】日本将解除紧急事态宣言!前往日本指日可待!
• 2、医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
• 3、日本疫情速报(2022年9月2日)
• 4、2022年5月9日,上海封控的第四十三天

【留学速报】日本将解除紧急事态宣言!前往日本指日可待!

1、日本将于9月30日解除部分地区紧急事态宣言，未来一个月限制措施将阶段性缓解，留学签证开放预期增强，但中国疫苗暂未获官方认证，可通过接种指定疫苗或等待后续认证缩短入境隔离时间。

2、据日媒9月22日最新消息，随着日本疫苗接种人口的持续增加，感染人数显著下降。日本政府已开始考虑于9月30日解除东京、大阪等19个都道府县的紧急事态宣言。本月底，菅义伟首相从美国结束访问回到日本后，将作出最终决定。随着疫情的缓解，9月份国费留学生已经开放入境。

3、日本二季度GDP创二战最大降幅的主要原因是新冠疫情影响。综合报道，日本内阁府17日发布的2020年第二季度国内生产总值（GDP）初值显示，剔除物价变动因素后，日本本年度第二季度实际GDP比上季度下降8%，换算成年率为下滑28%，降幅创二战后最差纪录。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

1、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

2、政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。

3、规范动物试验的设计、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径。

4、医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展。

5、创新医疗器械审查进展：7月15日，国家药监局器审中心发布公告，拟批准三项创新医疗器械进入特别审查程序，分别为美敦力旗下Corindus Inc.的冠状动脉介入手术控制系统、苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）、沈阳鹏悦科技有限公司的心脏冷冻消融系统。

6、江西省于8月12日印发《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案（试行）》，明确注册人及受托方的权责划分，并详细解释了销售许可、备案等审查措施。注册人法律责任：医疗器械注册人以自己名义将产品推向市场，对产品全生命周期承担法律责任。

日本疫情速报(2022年9月2日)

年9月2日日本疫情速报显示，当日全国新增12万8728例感染，新增死亡347例，累计病例数达1924万7818例。具体信息如下：新增病例与死亡数据新增感染：12万8728例，为当日全国范围统计值。新增死亡：347例，反映疫情对高危人群的持续影响。累计病例：1924万7818例，显示疫情长期传播的累积效应。

年9月8日日本疫情速报：全国新增112，404例，发现新变异株，部分保险赔付范围调整 当日疫情数据新增确诊：112，404例新增死亡：227例累计确诊：19，900，917例数据表明，日本单日新增确诊数仍处于高位，累计确诊病例逼近2000万例，医疗系统持续承压。

疫情现状 感染人数激增：日本国立传染病研究所1月31日数据显示，自2024年9月2日至2025年1月26日，日本国内累计流感病例预计已达约953万人。

年下半年日本入境政策的核心调整为自9月起将每日入境人数上限从2万人放宽至5万人，但疫情形势仍对入境决策产生显著影响。以下是具体分析：入境人数限制放宽：日本政府于2022年下半年宣布，自9月起将每日入境人数上限从2万人调整至5万人。

中国在2022年9月报告了一例输入性猴痘病例，2023年6月报告了首例本地病例。至2023年12月31日，共报告1712例确诊病例。传染性更强的猴痘1B新变异毒株，传进国内只是时间问题，传播规模大概率高于两年前的旧猴痘变异毒株。

关于暂停执行8月26日、9月2日东京成田-上海浦东MU524航班的通告 因公共安全原因，中国东方航空决定暂停执行2022年8月26日、9月2日东京成田-上海浦东MU524客运国际航班（均为航班始发当地时间），空载不承运旅客。

2022年5月9日,上海封控的第四十三天

年5月9日上海封控第四十三天情况如下：小区生活志愿者团队成果：小区志愿者团队定期发布《防疫速报》，已更新至第12期。内容涵盖抗疫现状、防疫要点、团购规范等，以图文结合的形式呈现，成为居民自救自治的“可视化”成果。

年5月9日零时起，越秀区大东街道封控、管控、防范区域解除相应管理措施，具体解封范围如下：封控区解除管理措施具体地址：启明大马路3号、启明三马路2-18号（双号）、23-35号（单号）、启明横马路11号之三。管理调整：自5月9日零时起，上述区域解除封控区管理措施，居民生活恢复正常秩序。

年5月15日上海封控第四十九天情况如下：小区生活 防范区管理现状：小区被划分为防范区已久，核酸检测连续多日全阴，但因“提级管理”政策，居民仍无法出小区，三区划分的执行严肃性受到质疑。

超过一个周期：企业发放生活费，标准建议为上海市最低工资2590元/月。若企业降低标准，不得低于最低工资的80%（即2064元/月），且不得扣除个人社保部分。示例：浦西封控区：企业4月1日停工，4月30日为一个周期，5月1日起发放生活费。

上海封控最新政策 —— 第一批封控实行时间 2022年3月28日5时起，上海市以黄浦江为界分区分批实施核酸筛查，先行实施封控，开展核酸筛查。第一批解封时间 2022年4月1日5时解封。 浦西地区重点区域继续实施封控管理。

年上海封闭小区解封恢复正常的时间并非统一为4月5日，而是根据分区分类、网格化管理的原则逐步解封。具体规定如下：网格化管理：自4月1日5时起，上海浦东、浦南及毗邻区域开始实行分区分类、网格化管理。封控区管理：涉及阳性感染者的居民小区所在网格化单元及毗邻网格化单元被划为封控区。